ИНДИНОЛ ФОРТО®

Негормональный препарат для лечения циклической боли и снижения дискомфорта в молочной железе, в том числе на фоне ее доброкачественных заболеваний.

Описание

Капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Показания к применению

Индинол Форто показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Режим дозирования

Взрослые
2 раза в сутки по 200 мг.
Суточная доза препарата составляет 400 мг.
Длительность курса лечения 6 месяцев.

Особые группы пациентов
Данные отсутствуют.

Дети
Безопасность и эффективность Индинола Форто у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь. Капсулы принимают перед едой.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или к любому из вспомогательных веществ
— Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция
— Период беременности и грудного вскармливания
— Детский возраст до 18 лет

Нежелательные реакции

Резюме профиля безопасности
Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, в отношении которых причинная связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением имеет обоснованную вероятность и подтверждена. Наиболее часто наблюдались нарушения со стороны нервной системы (головная боль) и желудочно-кишечного тракта (боль в животе).

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: селективные модуляторы эстрогенных рецепторов
Код АТХ: G03XC.

Механизм действия
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы, оказывая благотворное влияние на патогенез доброкачественных заболеваний молочных желез. Основу терапевтического эффекта индолкарбинола составляет его патогенетически обоснованное антиэстрогенное действие, реализующееся за счёт подавления сигнальных каскадов эстрогеновых рецепторов и внутриклеточных путей передачи сигналов, стимулирующих клеточный рост. Это способствует снижению потенциала клеточной пролиферации.
Одним из механизмов действия индолкарбинола является способность индуцировать программируемую избирательную гибель клеток (апоптоз) в тканях молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Фармакодинамические эффекты

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. В результате повышения продукции 2-ОНЕ1 и уменьшения доли агрессивного метаболита 16α-ОНЕ1 улучшается общий эстрогенный баланс и достигается антиэстрогенный эффект. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов, таким образом, оказывая антипролиферативное действие. Связывание индолкарбинола с арилуглеводородными рецепторами и модуляция белков, участвующих в контроле апоптоза, приводит к активации молекулярно-биологических механизмов избирательной гибели клеток с аномальной пролиферативной активностью.

Обладая антиэстрогенным действием и способностью индуцировать избирательную клеточную гибель (апоптоз), индолкарбинол оказывает антипролиферативный эффект, что обеспечивает его онкопротективное действие в отношении тканей молочной железы.

Клиническая эффективность и безопасность
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение Индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела.
Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50>5 г/кг).