ЦЕРВИКОН®-ДИМ

О Продукте

Торговое название:

Цервикон®-ДИМ
Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные
Состав:

1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: дииндолилметан – 100 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (1979,5 мг), кросповидон (20 мг), краситель кармин красный, Е 120 (0,5 мг).

Общая характеристика лекарственного препарата (для врачей)

Инновационный препарат местного действия для лечения дисплазии шейки матки с направленным действием против инфекции вируса папилломы человека.

Описание

Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы c возможным специфическим запахом. На продольном срезе допускается наличие воздушного и/или воронкообразного углубления.

Показания к применению

Показан к применению у взрослых. Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

Режим дозирования

Взрослые
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Дети
Безопасность и эффективность Цервикон-ДИМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к дииндолилметану или к любому из вспомогательных веществ
— Беременность и период грудного вскармливания

Нежелательные реакции

Резюме профиля безопасности
Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, в отношении которых причинная связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением имеет обоснованную вероятность и подтверждена.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*».

При интравагинальном применении препарата ЦЕРВИКОН-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции:

Инфекции и инвазии
Часто	бессимптомная бактериурия¹
Нечасто	бактериальный вагиноз¹
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто	тромбоцитопения
Нарушение со стороны иммунной системы
Часто	крапивница, зуд аллергический
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто	диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто	петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове, теле)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Часто	вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения
Нечасто	сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации
Нечасто	отек женских наружных половых органов, вульвовагинальная эритема
Лабораторные и инструментальные данные
Часто	повышение уровня аспартатаминотрансферазы; повышение уровня аланинаминотрансферазы; повышение скорости оседания эритроцитов; присутствие лейкоцитов в моче; присутствие белка в моче; повышение уровня кетоновых тел в крови
Нечасто	повышение артериального давления; снижение уровня креатинина в крови; отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки)

Примечание: ¹ – данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоопухолевые препараты.
Код ATX: L01XX

Механизм действия
Препарат Цервикон-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.